藥品說(shuō)明書(shū)舊稱Description, Instruction或Direc-tion。目前已正式定名為Insert或Package Insert。Insert做名詞意為插入物（sth. inserted）。Package Insert意思更為明確，包裝插入物，意指藥品包裝盒中插入的藥品說(shuō)明書(shū)，藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。目前所有藥品說(shuō)明書(shū)都有中英文翻譯對(duì)照，因此藥品說(shuō)明書(shū)翻譯的準(zhǔn)確性及規(guī)范程度與醫(yī)療質(zhì)量密切相關(guān)。
藥品說(shuō)明書(shū)翻譯的用途：
藥品說(shuō)明書(shū)翻譯如同其他說(shuō)明書(shū)翻譯一樣，有著非同小可的作用，藥品說(shuō)明書(shū)翻譯的用途主要提現(xiàn)在以下三個(gè)方面：
1、在臨床醫(yī)學(xué)方面，藥品說(shuō)明書(shū)是重要的醫(yī)療參考文件，是醫(yī)生開(kāi)寫(xiě)處方和藥師配發(fā)藥品的依據(jù)之一；
3、在法律上，藥品說(shuō)明書(shū)可以做醫(yī)療事故訴訟裁判的法律文件。
藥品說(shuō)明書(shū)翻譯的發(fā)展：
1、藥品說(shuō)明書(shū)翻譯的項(xiàng)目由簡(jiǎn)到繁。以前的藥品說(shuō)明書(shū)英語(yǔ)翻譯不過(guò)三、四項(xiàng)內(nèi)容：藥名、成份、適應(yīng)證、劑量用法已足?，F(xiàn)在據(jù)美國(guó)食品藥物管理局（FDA）規(guī)定說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為十項(xiàng)。但據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前藥品說(shuō)明書(shū)翻譯的項(xiàng)目幾乎都在20項(xiàng)以上。
2、藥品說(shuō)明書(shū)翻譯的內(nèi)容由虛到實(shí)。舊藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容只報(bào)喜不報(bào)憂，只說(shuō)優(yōu)點(diǎn)不談缺點(diǎn)。此種弊病現(xiàn)在大有改觀。藥品說(shuō)明書(shū)翻譯譯文對(duì)藥物的毒性、副作用、禁忌證、告誡事項(xiàng)和注意事項(xiàng)都講得比較充分。
藥品說(shuō)明書(shū)翻譯的內(nèi)容：
藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品?，F(xiàn)據(jù)美國(guó)食品及藥物管理局規(guī)定的藥品說(shuō)明書(shū)英語(yǔ)翻譯10項(xiàng)內(nèi)容簡(jiǎn)述如下：
1、藥物名稱（Drug Names）
2、性狀（Description）
3、臨床藥理學(xué)（Clinical Pharmacology）
洛陽(yáng)澤辰翻譯有限公司4、適應(yīng)證和用法（Indications and Usage）
5、禁忌證（Contraindications）
6、注憊事項(xiàng)（Precautions）
7、警告（Warnings）
8、不良反應(yīng)（Adverse Reactions）
9、用藥過(guò)最（Overdosage）
10、劑量用法（Dosage and Administration）
以上10項(xiàng)內(nèi)容的翻譯是美國(guó)食品和藥物管理局規(guī)定的翻譯項(xiàng)目，縱觀現(xiàn)今國(guó)內(nèi)外各大藥廠的藥品說(shuō)明書(shū)中英文翻譯，其翻譯項(xiàng)目遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)10項(xiàng)。實(shí)際藥品說(shuō)明書(shū)翻譯項(xiàng)目，可以根據(jù)藥物的實(shí)際情況，或多或少，可有可無(wú)，不一定面面俱到，十項(xiàng)全備。
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